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华为首个动态血糖仪:维感 G1 持续葡萄糖监测系统官宣,可搭配手机手表使用

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IT之家 11 月 13 日消息,华为首个动态血糖仪正式官宣,定名为 —— 华为维感 G1 持续葡萄糖监测系统(CGM),承诺将以专业能力为用户提供智能血糖管理体验。 从官方海报中可以看到,华为维感 G1 需要贴在皮肤表面,并可通过连接到华为智能手机和智能手表查看详情,还支持血糖异常提醒等功能。 IT之家此前报道,国家药监局今年 10 月 30 日公示的医疗器械批准文件送达信息中出现了华为终端有限公司的持续葡萄糖监测系统,注册证编号为国械注准 20263072228。 三类医疗器械是中国监管体系中的最高等级,与心脏支架、人工关节同级。此前华为在健康监测领域的合规路径主要集中在二类证,包括腕部动态血压记录仪、睡眠呼吸暂停筛查软件、脉搏波房颤和早搏提示软件等。此次 CGM 获批,意味着华为从健康监测进入临床级连续监测的准入区间。 结合此前爆料,该产品采用皮下软针、葡萄糖氧化酶与电极的技术方案,将组织液间葡萄糖持续换算为血糖值,而非直接测量血液。其 MARD 值低于 10%,数据延迟约 5 至 15 分钟。 还有消息称,这是华为首款独立血糖监测产品,采用隐藏针设计,支持游泳,单次佩戴时长最长约两周,可搭配华为手表使用,或支持全天候持续监测预警。最终仍需以华为官方公布为准。

Original text(via IT之家)

华为首个动态血糖仪:维感 G1 持续葡萄糖监测系统官宣,可搭配手机手表使用

IT之家 11 月 13 日消息,华为首个动态血糖仪正式官宣,定名为 —— 华为维感 G1 持续葡萄糖监测系统(CGM),承诺将以专业能力为用户提供智能血糖管理体验。

从官方海报中可以看到,华为维感 G1 需要贴在皮肤表面,并可通过连接到华为智能手机和智能手表查看详情,还支持血糖异常提醒等功能。

IT之家此前报道,国家药监局今年 10 月 30 日公示的医疗器械批准文件送达信息中出现了华为终端有限公司的持续葡萄糖监测系统,注册证编号为国械注准 20263072228。

三类医疗器械是中国监管体系中的最高等级,与心脏支架、人工关节同级。此前华为在健康监测领域的合规路径主要集中在二类证,包括腕部动态血压记录仪、睡眠呼吸暂停筛查软件、脉搏波房颤和早搏提示软件等。此次 CGM 获批,意味着华为从健康监测进入临床级连续监测的准入区间。

结合此前爆料,该产品采用皮下软针、葡萄糖氧化酶与电极的技术方案,将组织液间葡萄糖持续换算为血糖值,而非直接测量血液。其 MARD 值低于 10%,数据延迟约 5 至 15 分钟。

还有消息称,这是华为首款独立血糖监测产品,采用隐藏针设计,支持游泳,单次佩戴时长最长约两周,可搭配华为手表使用,或支持全天候持续监测预警。最终仍需以华为官方公布为准。

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